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为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深入审评审批造度鼎新激励药品医疗器械创新的定见》(厅字〔2017〕42号)的要求，有序推动医疗器械注册电子申报工作，现就有关资料的提交要求如下：

一、进口产品申报资猜中仅证明性文件、切合性申明以及说明书、标签该当提交由申请人地点地公证机构出具的公证件
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二、思考医疗器械注册电子申报信息化系统电子目录结构，肆意一级题眼前的申报资料文件页码均可单假造
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三、医疗器械注册电子申报信息化系统启用后，电子注册申报资猜中技术要求一式一份
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本公告自2019年8月1日起执行
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特此公告
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